В ходе Международного инновационного юридического форума «Промомед» и Московский государственный университет имени О. Е. Кутафина (МГЮА) было заключено соглашение о сотрудничестве, сообщает пресс-служба компании. Стороны будут совместно исследовать действующее правовое регулирование обращения лекарственных средств и готовить предложения, учитывающие интересы российских разработчиков, производителей и держателей патентов. Документ предусматривает проведение экспертно-аналитических исследований, обмен знаниями, выработку рекомендаций и организацию профессиональных мероприятий. Формы взаимодействия включают двусторонние и многосторонние встречи, работу рабочих групп, круглые столы и конференции, посвящённые вопросам применения законодательства в фармацевтической сфере.
«Российская биофармацевтика перешла на новый уровень инноваций, что выдвигает перед отраслью ряд новых задач в области правового регулирования. Сотрудничество с МГЮА мы рассматриваем как ключевой этап создания эффективных правовых инструментов для биомедицины. Совместная работа ведущих юридических специалистов и биофармацевтических компаний поможет адаптировать практику применения норм и сформировать механизмы защиты производителей. Такое взаимодействие подкрепляет появление инноваций в фармацевтике», — подчеркнул председатель Совета директоров «Промомед» Пётр Белый.
Сотрудничество МГЮА и «Промомеда» будет сфокусировано на нескольких направлениях: исследование рыночных тенденций с учётом геополитики, правовые особенности оборота лекарственных препаратов, вопросы интеллектуальной собственности, анализ нормативной базы и реально действующих механизмов, а также сопоставление зарубежного опыта с российским законодательством.
«Вопросы интеллектуальной собственности в фармацевтике напрямую влияют на доступность лечения, конкурентоспособность производителей и приток инвестиций в исследования и разработки. Ошибки в регулировании могут приводить к дефициту лекарств или снижению стимулов для инноваций. Мы надеемся, что согласованная работа станет опорой для всей отечественной фармотрасли», — отметил ректор МГЮА Виктор Блажеев. По его словам, одна из важных задач соглашения — помочь выстроить механизмы регулирования, сопоставимые с международной практикой и одновременно адаптированные к российской правовой системе и её применению. Документ призван способствовать созданию более предсказуемых правил инвестирования в инновации и уменьшению правовой неопределённости для производителей.
В рамках деловой программы форума Белый также поднял тему защиты интеллектуальной собственности. По его оценке, наиболее негативно на российскую фармацевтическую отрасль влияют незаконная монополизация и действующий четырёхлетний мораторий на принудительные лицензии. В качестве меры против незаконной монополизации он предложил ввести систему двойного контроля — участие как государственных органов, так и общественного надзора через публичные обсуждения и экспертные мнения. Такой подход, по мнению Белого, снизит вероятность ошибок и будет способствовать появлению инновационных решений.
Он также указал, что правило о принудительной лицензии, требующее ожидания четырёх лет неиспользования патента, является серьёзным барьером для инноваций. Для пациентов с угрожающими жизни заболеваниями, медицинского сообщества и производителей такой срок чрезмерен. С учётом времени, затрачиваемого на судебные споры с держателями патентов и проведение клинических исследований, реальное получение доступа к терапии может отодвинуться на многие годы.